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科学家们希望新的规则可以激励中国的干细胞研究。

中国干细胞领域的科学家对这些期待已久的规定出台表示欢迎,国家媒体宣布,促进干细胞研究的同时还将控制那些未经审核的流氓诊所。

中国国家卫生和计划生育委员会在8月21日通过官方媒体宣布一些措施，为临床研究提供一个明确的路径，研究人员告诉《自然》杂志。但也有人提醒说，这些措施并不能控制那些未经审核和批准的诊所。

多年来,中国的诊所都无视政府的规定和科学界的警告，而且据专家介绍，提供给绝望病人的是昂贵的和可能无效的治疗。这些都被贴上临床试验的标签接收患者。其他国家已经历了相似的问题。

在2012年1月，政府衡量了当时的情况，禁止未经批准的干细胞疗法并暂停新的临床试验，有望为未来的试验建立一个清晰的框架。而那时起，许多流氓干细胞诊所还在运行着，然而那些真正进行研究的干细胞科学家却在等待继续着开展实验的方式。

许多科学家一直渴望着能投入到研究中。

北京的中国科学院(CAS)动物研究所的干细胞和克隆领域科学家周琪，一直在等待着指导方针的出台，让他可以把关于动物研究成果转移动到人类。在尚未发表的研究中，他的团队已经将干细胞中产生多巴胺的神经元植入猴子体中，实验的猴子通过化学诱导而显示出类似于帕金森病的症状。之后，这些猴子的症状有所改善，但他目前希望能将这种治疗方法在人体中进行。“我认为是该开始进行一些临床研究的时候了,”他说。

在北京中科院遗传与发育生物学研究所的再生医学专家戴建武，希望把带有干细胞的小型胶原支架植入到人体中来尝试修复脊髓损伤。他的团队使用带有单核细胞的胶原支架治疗了25个人，这种单核细胞来源于骨髓的一种血细胞，戴建武说，他已经有了一些改进的想法。但他认为来源于胚胎干细胞的神经干细胞将会带来更好的结果。

提出的规定

新的措施规定了此类研究的要求，包括需要征得患者的同意，并使用通过审核的临床等级干细胞。他们说，干细胞的临床研究只能在经认可的医院中进行，同时他们禁止医院收取患者或进行广告宣传。如周琪和戴建武一样想做科学实验研究的人员，需要在卫生部注册，并显示具有足够的动物研究来支持人体试验，而且需要使用被认证的细胞株。

对于不遵守规定的处罚还不清楚，虽然一位卫生部高级官员已承诺使用该规则来清理中国的干细胞研究领域。

周琪担心流氓诊所会继续提供完全未经审核的治疗。“一些医院和一些公司并不关心。做他们想做的事情，”他说。

日本神户发育生物学RIKEN中心研究干细胞政策的Douglas Sipp说，所提出的临床研究机制看起来与其他国家非常类似，但更严格一些。但他担心这些措施可能不会适用于军队医院，或隶属于军队医院的私人诊所，这些在过去都处于中国卫生部的管辖外。

“原则上，我赞赏任何为控制流氓诊所而做出的努力。但这些新规则似乎并不具有惩罚性的事实，让人们不得不想到它们能否有效”Sipp说。“我知道在过去中国至少两次打击干细胞诊所，但结果都不是决定性的。”

新材料在线编译整理——翻译：Grubby     校正：摩天轮